Razlika med GMP in GLP

GMP proti GLP

GMP in GLP so predpisi, ki jih je FDA naložila proizvajalcem zdravstvenih izdelkov. Medtem ko se GMP uporablja za blago, namenjeno za uporabo v humani medicini, je GLP niz smernic, namenjenih ohranjanju celovitosti in kakovosti laboratorijskih podatkov, ki jih proizvodna podjetja uporabljajo za podpiranje trditev o svojih izdelkih. Medtem ko je osnovni cilj GMP in GLP zaščititi zdravstvene interese končnih potrošnikov, se oboje razlikujeta v pristopu in veljata za različne sisteme.

Koncept GMP, ki pomeni dobre proizvodne prakse, in GLP, ki pomeni dobro laboratorijsko prakso, sta domišljija FDA, ki so jo mučile pritožbe, ki jih je redno dobival glede kakovosti zdravil in drugih zdravil. Predlagala je določene smernice, ki so se jih morali vsi proizvajalci, ki sprejemajo GMP in GLP, držati certifikatov FDA. GMP je starejši od obeh, ko je nastal leta 1963, medtem ko je bil GLP predlagan leta 1976, zaživel pa je leta 1978. Skupaj oba GMP in GLP zagotavljata visoko kakovost izdelkov in njihove laboratorijske postopke..

Danes sta GMP in GLP postala sinonim za zagotavljanje kakovosti. Podjetje, ki ima te certifikate, potrošnikom vliva zaupanje, da njegovi izdelki ohranjajo visoke standarde kakovosti in da so pri njihovi proizvodnji upoštevani vsi pravilni postopki..

Medtem ko se GLP osredotoča na laboratorijsko testiranje, postopke, uporabljeno opremo, način vzdrževanja podatkov in zapisov, objekte za testiranje in nadzor kakovosti preskušanja, se GMP bolj ukvarja z dejansko proizvodnjo blaga in zdravstvenih izdelkov, saj se nanaša na prostore, kjer je blago proizvedene kvalifikacije zaposlenega osebja, naprav, strojev in uporabljenih postopkov pakiranja.

Na splošno velja, da je GLP cenejši in okornejši kot GMP. Vendar si proizvodna podjetja prizadevajo pridobiti oba certifikata, saj sta dokaz kakovosti in integritete podjetja. Vsako podjetje, ki želi pridobiti certifikate, mora usposobiti osebje v skladu z določbami FDA.