Razlika med GMP in CGMP

GMP proti CGMP

V več kot 50 državah po vsem svetu so v zadnjih 50 letih sprejele GMP in jih spremljale, da bi pomagale doseči svetovne standarde in pomagale pri zagotavljanju zdravja in farmacevtskih izdelkov podobne kakovosti. Dejansko so podjetja GMP, imenovana praksa za proizvodnjo blaga, postala smernice, ki so pripomogle k ohranjanju standardov v teh izdelkih po vsem svetu. Države, ki sledijo GMP, zagotavljajo kakovost farmacevtskih izdelkov, tako da se lahko na te izdelke zanesejo ljudje po vsem svetu. Počasi in postopoma so gensko spremenjeni proizvodi postali pogoj za izvoz zdravstvenih izdelkov v več kot 100 držav sveta. Velja, da se GMP nanaša na cGMP. Tu se c nanaša na trenutna pravila in predpise, ki proizvajalcem opominjajo, naj dosledno upoštevajo trenutno veljavne in najbolj posodobljene smernice in postopke izdelave..

Uporaba c kot predpona GMP je poskus, da bi regulativni organi zagotovili, da bodo države, zlasti proizvajalci, ki upoštevajo smernice, vendar še vedno uporabljajo 20-25 let stare stroje in opremo za proizvodnjo zdravstvenih izdelkov, primorani spremeniti in sprejme najnovejše in najnaprednejše proizvodne postopke. To je zaplet, ki je zagotovo prisilil številne proizvajalce, da so opustili stare prakse in prešli na najnovejše proizvodne procese. Pomagala je tudi pri preprečevanju kontaminacije, napak in mešanic, hkrati pa pomagala pri proizvodnji visoko kakovostnih zdravstvenih in farmacevtskih izdelkov.

Smernice GMP so zelo široke narave in zajemajo vse vidike poslovanja, kot so usposobljenost osebja, čistoča, vodenje knjig, sistemi in postopki, oprema ipd. GMP je pravzaprav pomagal pri dvigu standardov zdravstvenih izdelkov in ima stroge predpise, ki se jih morajo držati države sprejema. Podjetja, ki ne spoštujejo določb GMP, se morajo soočiti z resnimi posledicami, ki vključujejo globe, zapor in odpoklic izdelkov in tako naprej..