Razlika med silikonom za prehrano in medicinskim razredom

Ključna razlika - silikonski razred prehrane v primerjavi z medicinskim razredom
 

Povpraševanje po silikonski gumi se v zadnjih desetletjih zelo hitro povečuje zaradi svojih odličnih lastnosti. Te lastnosti so posledica nenavadne molekularne strukture polimerne hrbtenice z atomi silicija, ki se izmenjujejo z atomi kisika. Povezava silicijevega kisika je podobna povezavi v kvartah in steklu. Zaradi teh povezav ima silicij odlične toplotno odporne lastnosti v primerjavi z drugimi elastomeri. Drugi razlog za visoko toplotno odpornost je visoka energija vezi silicijevo-kisikovih vezi v primerjavi z enojnimi vezmi ogljik-ogljik. Druga prednost dvojnih neorganskih silicij-kisika je odpornost proti glivicam in odbojnost glodavcev, zaradi česar je silikonski kavčuk primeren za uporabo v mnogih vrstah hrane. Silicij ima tudi visoko prepustnost plinov in visoko stisljivost. Poleg tega je silicijeva guma zelo odporna na oksidativne napade ozona in ultravijoličnih snovi, zlasti pri višjih temperaturah. Ta lastnost na koncu poveča njegovo življenjsko dobo tudi pri povišanih temperaturah. Poleg tega ima silicijeva guma dobre natezne lastnosti in ima nizko temperaturo stekla. Zaradi teh odličnih lastnosti je mogoče silikonsko gumo uporabiti v širokem temperaturnem območju od -100 ° C do 200 ° C. Ker je silikonska guma brez vonja, okusa in netoksična, se uporablja za izdelavo številnih živilskih izdelkov in medicinskih izdelkov. Ključna razlika med silikonom za kakovost hrane in medicinskim razredom je njihova uporaba; Silikon s kakovostno hrano se uporablja za izdelavo izdelkov, ki so v stiku z živili, medtem ko se silikon medicinskega razreda uporablja za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in pripomočkov za vsadke.

VSEBINA

1. Pregled in ključne razlike
2. Kaj je silikon hrane
3. Kaj je medicinski silikon
4. Primerjava drugega ob drugem - silikon s prehranskim razredom in medicinskim razredom v tabeli
5. Povzetek

Kaj je silikon hrane?

Silikonska guma se v mnogih primerih uporablja kot material za živila, za razliko od katerega koli drugega elastomera na svetu zaradi svoje izjemne čistosti, brez vonja, netoksičnih, ne korozivnih in inertnih lastnosti. Običajno morajo vsi silicijevi izdelki, ki so v stiku z živili, izpolnjevati kateri koli od razpoložljivih standardov živilskih standardov, ki jih uvajajo več držav / regij. Takšni predpisi vključujejo obstoječo zakonodajo in smernice EU, Resolucijo Sveta Evrope o silikonih, nemško priporočilo XV iz BfR in ameriško agencijo za hrano in zdravila (FDA)..

Slika 01: Silikonski kuhinjski pripomočki

Oceno varnosti silikonskih materialov in izdelkov za uporabo v živilih je mogoče opraviti s prstnimi odtisi potencialnih migrantov iz silikonskih izdelkov, večelementično polkvantitativno induktivno povezano plazmo skeniranje, identifikacija migrantov, predpisi FDA za gumice, določanje specifičnih elementov in formaldehida in določanje nizko molekulskih vrst z uporabo instrumentov GC-MS in LC-MS. Običajno je za uporabo v stiku z živili priporočljivo uporabljati platinasto katalizirane sisteme za strjevanje silikonskih gum. Poleg tega je priporočljivo naknadno strjevanje za izdelke, ki so v stiku z živili, da se izboljšajo mehanske lastnosti in kar je najpomembneje, da se odstranijo hlapni stranski proizvodi, ki izhajajo iz navzkrižnih kemikalij in nizko molekulskih sestavin. Nekateri načini uporabe silikona, ki vsebujejo živila, vključujejo kalupe za peko, pladnje za ledene kocke, prijeme za kuhinjske nože, kite, žlice in druge kuhinjske pripomočke ter tesnila in obroče v stiku z živili.

Kaj je medicinski silikon?

Silikonski kavčuki medicinske kakovosti so zaradi nestrupenega in inertnega delovanja najpogosteje uporabljeni sintetični kavčuk med vsemi sintetičnimi elastomeri v trajno implantiranih poddermalnih napravah. Čeprav se v postopkih izdelave silikonske gume uporabljajo določena polnila in vulkanizerji, gume ne vsebujejo veliko različnih dodatkov kot sestavnih sestavin, ki se uporabljajo v postopkih mešanja organskih gum. Obstajata dve vrsti silikonov medicinske stopnje: tipizirani vulkanizerji na sobni temperaturi in toplotno vulkanizerski tipi. Izraz „medicinska ocena“ se uporablja za silikone, ki izpolnjujejo tri zahteve;

(a) dolga zgodovina uspešne implantacije pri živalih in ljudeh,

(b) proizvedeni v dobrih farmacevtskih proizvodnih pogojih,

(c) nadzorovane kakovosti za medicinske namene.

Platinasti katalizirani sistemi za strjevanje se priporočajo za izdelke iz silikonske gume medicinskega razreda. Sušenje s peroksidom ni priporočljivo, ker po postopku strjevanja pušča ali razcveti kisle ostanke. Silikoni medicinske stopnje se uporabljajo za izdelavo cevi za hranjenje, katetrov, vsadkov za dolgotrajno in kratkotrajno uporabo, tesnil in tesnil, bat brizg, silikonskih listov za zdravljenje brazgotin, gelov, kondomov, menstrualnih skodelic, dihalnih mask. itd. V ZDA implantirane pripomočke z medicinskimi silikoni ureja Center za naprave in radiološko zdravje (CDRH) v skladu s predpisi FDA. Poleg tega obstaja evropski regulativni okvir za silikone medicinske opreme.

Slika 02: vsadki silikonskih prsi

Kakšna je razlika med silikonom hrane in medicinskim razredom silikona?

Food Grade vs Medicinski razred silikona
Silikon živil, ki se uporablja za proizvodnjo izdelkov, ki so v stiku z živili.	Silikon medicinske kakovosti se uporablja za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in pripomočkov za vsadke.
Regulativni organi
Silikon živilskih vrst je urejen s predpisi FDA, BfR in EU.	Silicij medicinske kakovosti je urejen s predpisi FDA in EU.

Povzetek - Food Grade vs Medical Grade Silikon

Silikonski izdelki za živilsko in medicinsko kakovost so izdelani v okviru dobrih postopkov nadzora kakovosti, da izpolnjujejo obstoječe predpise, kot so FDA, BfR, EU, itd. pomembne lastnosti silikonske gume, ki omogočajo njihovo uporabo pri uporabi v stiku z živili in medicinskem razredu. Platinum kataliziran sistem strjevanja je priporočljiv za obe silikonski razredi. Obe stopnji zagotavljata, da ne bo škodovala človeku in okolju, ter olajšata biokompatibilnost.

Prenesite PDF različico Food Grade vs Medical Grade Silikon

Lahko prenesete PDF različico tega članka in jo uporabljate za namene brez povezave v skladu z navedbami. Prosimo, prenesite PDF različico tukaj Razlika med silikonom za prehrano in medicinskim razredom

Reference:

1. Rudnick, L. R. (ur.). (2013). Sintetika, mineralna olja in maziva na biološki osnovi: kemija in tehnologija. CRC pritisnite.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Kemija in lastnosti.
3. Braley, S. (1970). Kemija in lastnosti silikonov medicinskega razreda. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Vljudnost slik:

1. "Silikonske kovčke" OttawaAC - Lastno delo (CC BY-SA 3.0) prek Commons Wikimedia
2. "Silikonski gel napolnjeni prsni vsadki" (Public Domain) prek Commons Wikimedia