Razlika med membransko filtracijo in neposredno inokulacijo

The ključna razlika med membransko filtracijo in neposredno inokulacijo je to membranska filtracija je preskus sterilnosti, ki zahteva, da testni vzorec najprej skozi standardno membrano, ki lahko zadrži mikroorganizme, medtem ko je neposredna inokulacija test sterilnosti, ki zahteva neposredno inokulacijo preskusnih izdelkov v epruvete ali steklenice, ki vsebujejo ustrezen medij.

Obstajajo različne vrste varnostnih testov, vključno s testom sterilnosti, testom strupenosti in bakterijskim endotoksinskim testom. Test sterilnosti se opravi, da se oceni, ali farmacevtski izdelek ne vsebuje onesnaženj ali mikroorganizmov. Zato je za sterilne farmacevtske izdelke, medicinske pripomočke in materiale potrebno zagotoviti, da so varni za uporabo. Membranska filtracija in neposredna inokulacija sta dve vrsti testov sterilnosti.

VSEBINA

1. Pregled in ključne razlike
2. Kaj je membranska filtracija 
3. Kaj je neposredna cepitev
4. Podobnosti membranske filtracije in neposredne inokulacije
5. Primerjava drug ob drugem - membranska filtracija proti neposredni inokulaciji v tabeli
6. Povzetek

Kaj je membranska filtracija?

Membranska filtracija je preizkus sterilnosti, ki ocenjuje varnost farmacevtskih izdelkov in drugih medicinskih materialov. To je regulativna metoda izbire filtrativnih farmacevtskih izdelkov. Pri tej metodi dva vzorca enake prostornine ločeno filtriramo skozi sterilizirane membranske filtre. Pore ​​velikosti 0,45 µm v membranskem filtru omejujejo filtriranje mikroorganizmov v vzorcu. Nato se membrane inkubirajo v dveh vrstah medijev, da se odkrijejo aerobni mikroorganizmi, vključno z glivami in anaerobnimi mikroorganizmi.

Po 14-dnevnem inkubacijskem obdobju opazimo medije in analiziramo rast mikroorganizmov. Občasno je treba opazovati vzorce; na koncu inkubacijskega obdobja se lahko izvede končno opazovanje za odkrivanje dokazov o kontaminaciji.

Kaj je neposredna cepitev?

Neposredna inokulacija je postopek testiranja sterilnosti, ki ocenjuje varnost farmacevtskih izdelkov in drugih izdelkov. Pri tej metodi se vzorec izdelka neposredno inokulira v dve vrsti medijev. En medij omogoča rast anaerob, drugi medij pa podpira rast aerobov. Tekoči tioglikolatni medij je najpogosteje uporabljen medij za anaerobe, medtem ko je triptičin sojin brozg pogosto uporabljen medij za aerobe. Nato se aerobni in anaerobni mikroorganizmi na koncu inkubacijskega obdobja v obeh medijih ločeno odkrijejo. Na splošno inokulirane medije inkubiramo 14 dni, za potrditev rasti mikroorganizmov pa vzamemo vmesna opažanja..

Kakšne so podobnosti med membransko filtracijo in neposredno inokulacijo?

• Membranska filtracija in neposredna inokulacija sta dve vrsti testiranja sterilnosti farmacevtskih izdelkov in drugih medicinskih pripomočkov in materialov.
• Obe metodi zaznata aerobne in anaerobne mikroorganizme.
• Za obe cepitvi se uporabljata dve vrsti medijev.

Kakšna je razlika med membransko filtracijo in neposredno inokulacijo?

Membranska filtracija je test, pri katerem se preskusni vzorec prenese skozi sterilizirano membrano in nato inokulira v medij za rast mikroorganizmov. V nasprotju s tem je neposredna inokulacija test, pri katerem se preskusni vzorec neposredno inokulira v medij, da se opazi rast mikroorganizmov. Torej, to je ključna razlika med membransko filtracijo in neposredno inokulacijo.

Poleg tega za membransko filtracijo potrebuje membransko filtrirno enoto, vendar za neposredno inokulacijo ne potrebuje membranske filtrirne enote. Pri membranski filtraciji se membrane inkubirajo z mediji, medtem ko se pri neposredni inokulaciji vzorci neposredno inokulirajo v medij.

Spodaj infografske tabele prikazujejo razliko med membransko filtracijo in neposredno inokulacijo.

Povzetek - Membrana filtracija proti neposredni inokulaciji

Membranska filtracija in neposredna inokulacija sta dve vrsti testiranja sterilnosti, ki ocenjujeta onesnaženost v medicinskih izdelkih, vključno z zdravili. Obe metodi olajšata odkrivanje aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov. Membranska filtracija uporablja membransko filtrirno enoto za zadrževanje mikroorganizmov v vzorčnem izdelku. Nato se membrane inkubirajo v dveh vrstah medijev. Pri neposredni inokulaciji se vzorec izdelka neposredno inkulira v dva medija brez uporabe membranske filtrirne enote. Torej, to je povzetek razlike med membransko filtracijo in neposredno inokulacijo.

Referenca:

1. "Testiranje sterilnosti." Charles River Labs, na voljo tukaj.
2. "Testiranje sterilnosti." Molekularne diagnostične storitve, na voljo tukaj.

Vljudnost slik:

1. "Filtration sur membrane" avtorja Alpha.prim v francoski Wikipediji - Bloody-libu prenesel iz fr.wikipedia v Commons z uporabo CommonsHelper (Public Domain) prek Commons Wikimedia