Razlika med biologijo in biosimilarji

Biologics in biosimilars sta dve vrsti zdravil. The ključna razlika med biologi in biosimilari je, da je proizvodnja biologije se mora izvajati znotraj živih organizmov, medtem ko proizvodnja biosimilarjev ne vključuje živih organizmov.

Z napredkom biotehnologije je proizvodnja zdravil dobila novo dimenzijo. Proizvodnja zdravil v komercialnem svetu uporablja veliko različnih načinov. Biologics so farmacevtska zdravila, razvita v živih organizmih. Ti organizmi so lahko prokarioti, kot so bakterije ali evkarioti, kot so glive in sesalci. Razvoj biologije poteka z uporabo vrhunskih biotehnoloških tehnik. Po drugi strani so biosimilari farmacevtska zdravila, podobna biološkim, vendar se ne sintetizirajo znotraj živega organizma. Zato ta zdravila niso enaka, vendar so po naravi podobna. Vendar pa še vedno poteka razprava o uporabi biologije in biosimilarjev na trgu ter njegovih prednosti, slabosti in stranskih učinkih.

VSEBINA

1. Pregled in ključne razlike
2. Kaj so biologija
3. Kaj so biosimilari
4. Podobnosti med Biologics in Biosimilars
5. Primerjava ob strani - Biologics vs Biosimilars v tabeli
6. Povzetek

Kaj so Biologics?

Biologics so farmacevtska zdravila, ki se sintetizirajo iz živih organizmov. Sem spadajo protitelesa, modulatorji presnovne aktivnosti in različne beljakovine itd. Vendar so ta zdravila po naravi zelo krhka. Ker je biologija zelo odvisna od fizikalnih dejavnikov, kot sta temperatura in pH. Poleg tega naj okolje skladiščenja posnema prvotne pogoje. Zato je izdelava bioloških izdelkov sorazmerno mučen proces. Poleg tega proizvodnjo biologije olajšuje tehnologija rekombinantne DNK. Zato bi bilo treba v postopek vključiti posebej usposobljeno osebje.

Slika 01: Biologija

Poleg tega lahko biološke pripravke pripravi katero koli farmacevtsko podjetje, zato je manj omejitev. Obstajajo minimalna tveganja, povezana z uporabo biologije, saj jo že proizvaja živi organizem. Tudi biološka zdravila lahko dajemo bolniku neposredno in so pokazala pozitivne učinke v postopkih zdravljenja. Biološka zdravila, ki se uporabljajo v pogojih, kot so hepatitis, diabetes in revmatoidni artritis, so se pokazala kot obetavna sredstva za zdravljenje.

Kaj so biosimilari?

Biosimilari so zdravila, ki se ne sintetizirajo znotraj živih organizmov. Za proizvodnjo biosimilarjev so potrebne posebne celične linije, ki so značilne za proizvajalca. Zato biosimilari posnemajo biološka zdravila, vendar po naravi niso enaki. Obstajajo možnosti majhnih razlik med biološkimi zdravili in biosimilarskimi zdravili v istem času. Zato se sklicujejo na kopije originalne droge.

Poleg tega je proizvodnja biosimilarjev zelo odvisna od proizvajalca. Po temeljitem raziskovanju zdravila, njegovih lastnosti, njegovih farmakokinetičnih lastnosti in njegovega vedenja znanstveno raziskovalne skupine vodilnih farmacevtskih podjetij oblikujejo in vitro metode izdelave zdravil. Nato proizvajalci zdravil tržijo proizvodnjo zdravil v razpoložljivih celičnih linijah, ne da bi razkrili identiteto teh celičnih linij.

Slika 02: Biosimilari

Proizvodnja biosimilarjev je bolj izvedljiva, saj se lahko fizične razmere spremenijo. Toda zaradi tega je stopnja okvare biosimilarjev, ki prihajajo na trg, visoka. Ker je biosimilarjev v primerjavi z biološkimi zdravili veliko zapletov. Zato je uporaba biosimilarjev v nekaterih skupnostih nezaupljiva.

Kakšne so podobnosti med biologijo in biosimilarji?

• Biologics in Biosimilars sta farmacevtska zdravila.
• Pred vstopom v fazo kliničnega preskušanja obe vrsti zdravil zahtevata hudo analizo.
• Obe zahtevata tudi obsežna klinična preskušanja, ki temeljijo na ljudeh in na živalih.
• Poleg tega se oboje uporablja za zdravljenje nalezljivih in nenalezljivih bolezni.
• Imajo podobne primarne strukture in funkcije.
• Obe sta po svojih osnovnih farmakokinetičnih lastnostih podobni.

Kakšna je razlika med biologijo in biosimilarji?

Biologics in biosimilars sta dve vrsti zdravil. Ključna razlika med biologijo in biosimilarji je vpletenost živih organizmov med proizvodnjo. Proizvodnja bioloških izdelkov vključuje žive organizme, medtem ko proizvodnja biosimilarov ne. Poleg tega je druga razlika med biologijo in biosimilarji ta, da je tehnologija rekombinantne DNA glavni način proizvodnje biologije, medtem ko pri proizvodnji biosimilarjev ni uporabna..

Spodnja infografija prikazuje več podrobnosti o razliki med biologijo in biosimilarji.

Povzetek - Biologics vs Biosimilars

Polemika o uporabi bioloških zdravil in biosimilarjev je med medicinsko skupnostjo prinesla nova spoznanja. Biologics so farmacevtska zdravila, ki se sintetizirajo v živih organizmih. Tehnologija rekombinantne DNA se pogosto uporablja v proizvodnji biologije. V nasprotju s tem biosimilari posnemajo biologijo, vendar po naravi niso enaki. Proizvodnja biosimilarov ne vključuje živih organizmov. Namesto tega se proizvajajo v celičnih linijah, ki so odvisne od proizvajalca. To je torej razlika med biologijo in biosimilarji.

Referenca:

1.Chan, Juliana CN in Anthony TC Chan. "Biologija in biosimilari: Kaj, zakaj in kako?" Aktualna poročila o nevrologiji in nevroznanosti., Ameriška nacionalna medicinska knjižnica, 2017. Na voljo tukaj 

Vljudnost slik:

1. "754962309" avtorja Michael Mortensen (CC BY-SA 2.0) prek Flickr
2. "Patentna klina Biosimilars" Bruno Calo-Fernandez, Juan Martinez-Hurtado (CC BY-SA 3.0) prek Commons Wikimedia