Razlika med ISO 17025 in ISO 9001

ISO 17025 proti ISO 9001

ISO pomeni mednarodno organizacijo za standardizacijo. ISO 17025 je namenjen akreditaciji laboratorija. ISO 9001 je namenjen sistemom vodenja kakovosti, za potrebe organizacije. ISO 17025 oceni pristojnost organa za ugotavljanje skladnosti (CAB). CAB pomeni laboratorij. To je orodje za prikaz resnične osnovne kakovosti programa analitičnega testiranja. ISO 9001 je namenjen podpori upravljanja, postopkom, notranjim revizijam in korektivnim ukrepom. Zagotavlja okvirno delo za obstoječe funkcije in postopke kakovosti.

Glavna razlika med ISO 17025 in ISO 9001 je akreditacija in certificiranje. ISO 17025 pomeni akreditacijo, kar pomeni priznavanje sposobnosti posebne tehnične usposobljenosti. ISO 9001 pomeni certificiranje, kar pomeni skladnost s standardom, ki ga ocenjujejo upravljavski sistemi, ki ga potrdi kateri koli neodvisni organ, ki je mednarodno dogovorjen. Prav tako je razlika pri natančnih izdelkih. ISO 9001 ne pomeni, da se izdelujejo natančni izdelki. Za to mora izdelek odobriti ISO 17025. Vsak organ za ugotavljanje skladnosti mora imeti akreditacijo ISO 17025, vendar certifikat ISO 9001 morda ne bo potreben.

V ISO 17025 je pet glavnih klavzul in osem načel ISO 9001. Od petih določb ISO 17025 sta dve glavni klavzuli, od obeh pa številka 04 pomeni zahtevo upravljanja, ki izhaja iz Različica ISO 9001: 2000 ISO 9001 naj bi pokazal sposobnost organizacije, da dosledno zagotavlja izdelke, ki izpolnjujejo zahteve kupcev in veljavne regulativne zahteve, prav tako pa naslavlja zadovoljstvo strank z učinkovito uporabo sistema, vključno s postopki za nenehno izboljševanje in preprečevanje neskladnosti. ISO 17025 je namenjen razvijanju kakovosti organa za ugotavljanje skladnosti, administracije in tehničnih sistemov organa za ugotavljanje skladnosti, ki ureja delovanje kalibracijskega in preskusnega laboratorija.

ISO 9001 zagotavlja temelj za nenehno izboljševanje, ISO 17025 pa ne daje temeljev za nenehno izboljševanje, ampak v skladu s klavzulo 04, ki je bila navedena. ISO 17025 ureja tehnične zahteve laboratorija, vendar ISO 9001 ne vključuje tehničnih zahtev organizacije. Ta določba (klavzula številka 5 - Tehnična zahteva) vključuje dejavnike, ki določajo pravilnost in zanesljivost preskusov in umerjanj, opravljenih v laboratoriju. Toda ISO 9001 ne vsebuje dejavnikov, ki bi določali pravilnost in zanesljivost preskusov in umerjanj.